體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)在選用庫房時不得選用住宅用房做為倉庫，診斷試劑冷庫應(yīng)符合GSP認證要求，容量不小于20立方米，冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設(shè)備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。

藥品陰涼庫按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《中國藥典》等國家規(guī)定藥品陰涼庫溫度是20℃以下，下限默認的是0℃。

新版GSP醫(yī)藥冷庫的規(guī)定及常見問題解答,如醫(yī)藥冷庫要求，藥品儲存要求，庫房要求等。須有獨立的冷庫；具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個及以上獨立冷庫；具有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)須根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜。冷庫須劃分待驗區(qū)。

醫(yī)藥冷庫具有冷藏冷庫保鮮冷庫制冷速度快、功能齊、省電節(jié)能等多項優(yōu)點，并且采用先進的低噪音制冷機組，制冷效率高，降低了醫(yī)藥冷庫的能耗。醫(yī)藥冷庫采用自動化霜,微電腦智能控制。配備溫濕度記錄儀，智能記錄、遠距離短信通訊功能。

藥品冷藏庫：溫度符合2℃～10℃的儲存條件；藥品冷凍庫：溫度符合-10℃～-25℃的儲存條件;陰涼庫溫度：其溫度不高于20℃。

北京醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理；常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應(yīng)當(dāng)具有與其貯存要求和規(guī)模相適應(yīng)的恒溫庫（15℃～25℃）、冷藏庫（2℃～8℃）、冷凍庫（-15℃～-25℃）